Voriconazol Monografía para los profesionales …

Voriconazol Monografía para los profesionales ...

Usos de voriconazol

aspergilosis

Ha sido eficaz en el tratamiento primario y de la aspergilosis invasiva, incluyendo el tratamiento de la aspergilosis invasiva en pacientes con intolerancia a, o cuya enfermedad refractaria a otros antimicóticos,. 1

IDSA considera voriconazol el fármaco de elección para el tratamiento primario de la aspergilosis invasiva en la mayoría de los pacientes y la anfotericina B, la alternativa preferida. 423 Para la terapia de rescate en pacientes refractarios o intolerantes a la terapia antifúngica primaria, IDSA recomienda anfotericina B, caspofungina, micafungina, posaconazol o itraconazol. 423 Para empírica o terapia preventiva de la presunta aspergilosis, IDSA recomienda anfotericina B, caspofungina, itraconazol o voriconazol. 423

Para los adultos infectados por el VIH y adolescentes con aspergilosis invasiva, CDC, NIH, e IDSA recomiendan voriconazol como el fármaco de elección; 440 IV anfotericina B, equinocandinas (caspofungina IV, micafungina, anidulafungina), y posaconazol oral son las alternativas. 440 Voriconazol también consideró fármaco de elección para el tratamiento de la aspergilosis invasiva en niños infectados por el VIH† ; 441 IV anfotericina B y caspofungina IV son alternativas. 441

Candidemia y difundido Candida Infecciones

El tratamiento de la candidemia en pacientes no neutropénicos. 1 ha sido eficaz en Candida albicans. C. tropicalis. C. parapsilosis. C. glabrata. o C. krusei infecciones. 1

El tratamiento de la diseminada Candida infecciones que afectan la piel, abdomen, los riñones, pared de la vejiga, o heridas. 1

Para el tratamiento de la candidemia en no neutropénicos pacientes o para el tratamiento empírico de supuesta candidiasis invasiva en estos pacientes, IDSA recomienda fluconazol o una equinocandina IV (caspofungina, micafungina, anidulafungina) para el tratamiento inicial; 425 IV anfotericina B o voriconazol son las alternativas preferidas. 425 Estos expertos afirman que el voriconazol ofrece pocas ventajas respecto a fluconazol y en general se ha reservado para la terapia oral en descenso para el tratamiento de C. krusei candidiasis o para el tratamiento de resistentes a fluconazol, voriconazol susceptibles C. glabrata infecciones. 425 Aunque se prefiere una equinocandina para el tratamiento inicial de C. glabrata infecciones, si el paciente recibió inicialmente fluconazol o voriconazol, continuación de la antifúngico azol hasta la finalización del tratamiento es razonable si el paciente está clínicamente mejorado y cultivos de seguimiento son negativos. 425

Para el tratamiento de la candidemia en neutropénica † pacientes, IDSA recomienda una equinocandina IV (caspofungina, micafungina, anidulafungina) o IV anfotericina B para el tratamiento inicial; 425 fluconazol es la alternativa preferida en aquellos que son menos críticamente enfermos o tienen no ha recibido recientemente un azol; 425 voriconazol se puede utilizar como una alternativa cuando se requiere cobertura antifúngica más amplio. 425 Una equinocandina, anfotericina B o voriconazol se recomienda para C. krusei infecciones. 425 Se prefiere una equinocandina para C. glabrata infecciones; Es preferible 425 B fluconazol o anfotericina para C. parapsilosis infecciones; 425 una equinocandina, anfotericina B o voriconazol se recomienda para C. krusei infecciones. 425 Aunque se prefiere una equinocandina para el tratamiento inicial de C. glabrata infecciones, si el paciente recibió inicialmente fluconazol o voriconazol, continuación de la antifúngico azol hasta la finalización del tratamiento es razonable si el paciente está clínicamente mejorado y seguimiento resultados de los cultivos son negativos. 425 Para el tratamiento empírico inicial de sospecha de candidiasis invasiva en neutropénica † pacientes, anfotericina B, caspofungina, voriconazol o IV se recomienda; 425 alternativas son fluconazol o itraconazol. 425

Se ha utilizado como profilaxis para reducir la incidencia de candidiasis en pacientes de riesgo, incluyendo los receptores de trasplante hematopoyético de células madre† . 422 436

La candidiasis orofaríngea

El tratamiento de la candidiasis orofaríngea† refractario a otros antifúngicos. 425

IDSA recomienda el tratamiento tópico con clotrimazol pastillas o suspensión oral de nistatina para la candidiasis orofaríngea leve; 425 fluconazol oral se recomienda para la enfermedad moderada a severa. se recomienda 425 para la candidiasis orofaríngea refractaria, incluyendo infecciones resistentes al fluconazol, itraconazol solución oral, posaconazol oral o voriconazol oral. 425 Una IV equinocandina (caspofungina, micafungina, anidulafungina) o IV anfotericina B también se recomiendan como alternativas para infecciones resistentes. 425

Para adultos y adolescentes con candidiasis orofaríngea infectados por el VIH, los CDC, NIH, e IDSA recomiendan fluconazol oral como fármaco de elección para el tratamiento de los episodios iniciales; 440 si la terapia tópica se usa para el tratamiento de leve a moderada episodios, fármacos de elección son comprimidos bucales miconazol o pastillas de clotrimazol. 440 Alternativas para el tratamiento sistémico son la solución oral de itraconazol o posaconazol oral 440 alternativa para el tratamiento tópico es la suspensión oral de nistatina. 440 Para las infecciones orofaríngeas resistentes al fluconazol en adultos y adolescentes infectados por el VIH, se prefiere la vía oral posaconazol; 440 solución oral de itraconazol es una alternativa. 440

A pesar de que la rutina de supresión a largo plazo o la terapia de mantenimiento (profilaxis secundaria) para prevenir la recaída o recurrencia por lo general no se recomienda en pacientes tratados adecuadamente para la candidiasis orofaríngea, los pacientes con recurrencias frecuentes o graves (incluyendo adultos infectados por el VIH, adolescentes y niños) pueden beneficiarse de profilaxis secundaria con fluconazol oral o solución oral de itraconazol; Sin embargo, el potencial de resistencia a los azoles debe ser considerado. 425 440 441 Los pacientes con candidiasis orofaríngea resistente al fluconazol que respondieron al tratamiento con una equinocandina deben recibir voriconazol o posaconazol para la profilaxis secundaria hasta que la terapia antirretroviral produce la reconstitución inmune. 440

La candidiasis esofágica

La candidiasis esofágica requiere tratamiento con un antimicótico sistémico (no es un antimicótico tópico). 425 440

IDSA recomienda fluconazol oral como el medicamento preferido de elección para el tratamiento de la candidiasis esofágica; 425 si la terapia oral no se tolera, se recomienda fluconazol IV, IV anfotericina B, o una equinocandina IV (caspofungina, micafungina, anidulafungina). 425 Para las infecciones resistentes al fluconazol, alternativas preferidas son la solución de itraconazol oral, posaconazol oral o voriconazol oral o IV; otros 425 alternativas son una equinocandina IV o IV anfotericina B. 425

Para adultos y adolescentes con candidiasis esofágica infectados por el VIH, los CDC, NIH, e IDSA recomiendan fluconazol oral o IV como fármaco de elección para el tratamiento y la solución oral de itraconazol como la alternativa preferida. 440 Otras alternativas incluyen una equinocandina IV (caspofungina, micafungina, anidulafungina), voriconazol oral o IV, posaconazol oral o IV anfotericina B. 440 para la candidiasis esofágica refractaria en adultos y adolescentes infectados por el VIH, incluyendo infecciones resistentes al fluconazol, itraconazol solución oral o posaconazol oral es preferida; 440 alternativas, incluyendo anfotericina B IV, una equinocandina IV (caspofungina, micafungina, anidulafungina), o voriconazol oral o IV. 440

Aunque supresora a largo plazo o la terapia de mantenimiento (profilaxis secundaria) para prevenir la recaída o recurrencia por lo general no se recomienda en pacientes tratados adecuadamente para la candidiasis esofágica, los pacientes con recurrencias frecuentes o graves (incluyendo adultos infectados por el VIH, adolescentes y niños) pueden beneficiarse de secundaria la profilaxis con fluconazol por vía oral o por vía oral posaconazol; Sin embargo, el potencial de resistencia a los azoles debe ser considerado. 425 440 441 Los pacientes con candidiasis esofágica resistente al fluconazol que respondieron al tratamiento con una equinocandina deben recibir voriconazol o posaconazol para la profilaxis secundaria hasta que la terapia antirretroviral produce la reconstitución inmune. 440

La coccidioidomicosis

El tratamiento antifúngico puede no ser necesario para la neumonía coccidioidal leve y sin complicaciones ya que tales infecciones pueden resolverse de forma espontánea; 426 tratamiento recomendado para pacientes con infecciones más graves o que progresan rápidamente, los que tienen pulmonar crónica o infecciones diseminadas, y los individuos inmunocomprometidos o debilitados (individuos infectados por el VIH, por ejemplo, los receptores de trasplante de órganos, los que reciben tratamiento inmunosupresor, las personas con diabetes o enfermedad cardiopulmonar). 426 440

Para los adultos infectados por el VIH y adolescentes con coccidioidomicosis clínicamente leves (por ejemplo focal neumonía), CDC, NIH, e IDSA recomiendan fluconazol oral o itraconazol oral para el tratamiento inicial; 440 aunque los datos son limitados, voriconazol oral o por vía oral posaconazol son alternativas si no hay respuesta al fluconazol o itraconazol. 440

supresora a largo plazo o la terapia de mantenimiento (profilaxis secundaria) con fluconazol oral o itraconazol oral recomendada para prevenir la recaída o recurrencia de la coccidioidomicosis en individuos infectados por el VIH que han sido tratados de manera adecuada para la enfermedad; 440 voriconazol o posaconazol son alternativas si el paciente no ha respondido inicialmente al fluconazol o itraconazol. 440

Infecciones Exserohilum

Exserohilum. un molde común que se encuentra en el suelo y en las plantas (especialmente las gramíneas), 477 478 481 482 rara vez se involucró en las infecciones humanas. 478 480 481 482 487 E. rostratum tiene cutánea producida e infecciones subcutáneas o queratitis, típicamente de la piel o traumatismo en el ojo; 478 480 481 482 487 también ha causado infecciones raras veces más invasivos o potencialmente mortales (por ejemplo, los senos paranasales, corazón, pulmones, huesos), generalmente en individuos inmunocomprometidos. 478 480 481 482 487 Exserohilum infecciones no pueden transmitirse de persona a persona. 478

Debido a la evidencia de una enfermedad latente, CDC advierte a los médicos para mantener un alto índice de sospecha y permanecer vigilantes para las infecciones fúngicas en pacientes que recibieron los productos contaminados (especialmente en aquellos que tienen síntomas leves o de línea de base) y para considerar la evaluación MRI por infecciones localizadas si es clínicamente justificado. 483 486

Consulte los últimos documentos de orientación para el tratamiento de los CDC () para las recomendaciones más recientes para la selección de agentes antifúngicos y las dosis adecuadas y duración del tratamiento para las infecciones del SNC y parameníngeos e infecciones osteoarticulares asociadas con los productos fabricados con acetato de metilprednisolona contaminados. 477 La siguiente información es actual cuando la monografía voriconazol se finalizó para su publicación. 477

Para el tratamiento de las infecciones del sistema nervioso central (incluyendo meningitis, accidente cerebrovascular y aracnoiditis) y / o infecciones parameníngeos (epidural o el absceso paravertebral, discitis u osteomielitis, infección y sacroilíaca) en adultos que recibieron inyecciones de acetato de metilprednisolona contaminado, los CDC recomiendan voriconazol. 484 En la mayoría de estos pacientes, el uso IV voriconazol inicialmente; considere la transición a voriconazol por vía oral sólo después el paciente está clínicamente estable o mejorando y considerar el tratamiento inicial con voriconazol por vía oral sólo en aquellos con enfermedad leve que pueda ser monitoreado de cerca. 484 considerar seriamente el uso de anfotericina B liposomal IV en adición a IV voriconazol en pacientes que presentan enfermedad grave y en aquellos que no mejora o deterioro clínico o experiencia sitios nuevos manifiestos de actividad de la enfermedad, mientras que recibieron monoterapia con voriconazol. 484 IV anfotericina B liposomal es también una alternativa en pacientes que no toleran voriconazol. 484 A pesar de posaconazol o itraconazol se ha utilizado en algunos pacientes que no podían tolerar voriconazol o anfotericina B, la eficacia para el tratamiento de estas infecciones por hongos no establecidos; consulta de expertos recomienda precaución al tomar decisiones relativas a regímenes alternativos. 484

Para el tratamiento de las infecciones osteoarticulares (discitis, osteomielitis vertebral y absceso epidural o infecciones osteoarticulares que no implican la columna vertebral) en adultos que recibieron inyecciones intraarticulares de las inyecciones de acetato de metilprednisolona contaminados, los CDC recomiendan voriconazol. 485 Uso IV voriconazol inicialmente en aquellos con infecciones osteoarticulares más graves, inestabilidad clínica, discitis, osteomielitis vertebral, o absceso epidural; considere la transición a voriconazol por vía oral sólo después el paciente está clínicamente estable o mejorando y considerar el tratamiento inicial con voriconazol por vía oral sólo en pacientes con infecciones osteoarticulares leves no compromete la columna que puede ser controlado estrechamente. 485 considerar el uso de una formulación lipídica de anfotericina B IV en adición al voriconazol IV en pacientes con infección osteoarticular severa y / o inestabilidad clínica. 485 Una formulación lipídica de anfotericina B IV, posaconazol o itraconazol son alternativas en pacientes que no pueden tolerar voriconazol; consulta de expertos recomienda precaución al tomar decisiones relativas a regímenes alternativos. 485

duración adecuada del tratamiento antifúngico para éstos Exserohilum infecciones no se conocen, pero la terapia prolongada (al menos 3–6 meses) requirieron. 484 485 (Ver Exserohilum Infecciones bajo Dosis y Administración.) Cerrar monitoreo de seguimiento después de la finalización del tratamiento es esencial en todos los pacientes para detectar posibles recaídas. 484 485

Consulte el sitio web de los CDC en el sitio web de la FDA y en la información más reciente. 477 página del CDC incluye información sobre las definiciones de casos y pruebas de diagnóstico, así como la gestión y el tratamiento de estas infecciones. 477

infecciones de Fusarium y Scedosporium

El tratamiento de la grave Fusarium (incluso F. solani ) o apiospermun Scedosporium (Forma asexual de P. boydii infecciones) en pacientes que no toleran, o cuya enfermedad es resistente a otros, antifúngicos. 1

Para el tratamiento de escedosporiosis, algunos médicos consideran voriconazol el fármaco de elección y posaconazol la alternativa preferida. 436

histoplasmosis

Para adultos y adolescentes con histoplasmosis diseminada menos grave con infección por el VIH, los CDC, NIH, e IDSA recomiendan el tratamiento inicial con itraconazol oral; 440 Aunque los datos clínicos son limitados, voriconazol o posaconazol se pueden utilizar como alternativas para el tratamiento de la histoplasmosis menos grave† en aquellos intolerantes a itraconazol, que sólo son moderadamente enfermos. 440

supresora a largo plazo o la terapia de mantenimiento (profilaxis secundaria) con itraconazol recomienda para prevenir la recurrencia o recaída en personas infectadas con VIH que han sido tratados de manera adecuada para la histoplasmosis. 440 Papel de voriconazol para la profilaxis secundaria no evaluado hasta la fecha. 440

peniciliosis

Para los adultos infectados por el VIH y adolescentes con penicilliosis leve†. CDC, NIH, e IDSA recomienda itraconazol como fármaco de elección para el tratamiento y voriconazol como alternativa. 440

supresora a largo plazo o la terapia de mantenimiento (profilaxis secundaria) con itraconazol recomienda para prevenir la recurrencia o recaída en personas infectadas con VIH que fueron tratados por penicilliosis. 440 Un régimen de voriconazol óptimo para la profilaxis secundaria de esta infección, no identificado hasta la fecha. 440

La terapia empírica en pacientes neutropénicos febriles

Se ha utilizado para el tratamiento empírico de las infecciones fúngicas presuntas en pacientes neutropénicos febriles† . 5 436

Voriconazol Dosis y Administración

Administración

ruta IV utilizado para el tratamiento inicial de infecciones fúngicas sistémicas; vía oral puede sustituir IV cuando esté clínicamente indicado. 1

alteraciones correctas de electrolitos (por ejemplo, hipocalemia, hipomagnesemia, hipocalcemia) antes del inicio de voriconazol. 1 (Ver Infusión IV bajo Dosis y Administración y ver Efectos cardiovasculares bajo Precauciones.)

Administracion oral

Administrar por vía oral al menos 1 hora antes o 1 hora después de una comida. 1

Si se olvida una dosis, tome la dosis tan pronto como sea posible; sin embargo, si ha sido gt; 6 horas desde la dosis olvidada, tome la siguiente dosis programada en el momento apropiado. 1 No tome una dosis doble. 1

Reconstitución

No mezclar suspensión oral con otros fármacos o agentes aromatizantes adicionales; no se diluye aún más la suspensión reconstituida con agua u otros vehículos. 1

Infusión IV

La reconstitución y dilución

Reconstituir de un solo uso vial 200 mg con exactamente 19 ml de agua estéril para inyección para proporcionar una solución que contiene 10 mg / ml. 1 El vial se debe agitar hasta que se disuelva el polvo. 1

Velocidad de administración

Dosificación

Los pacientes pediátricos

El tratamiento de la aspergilosis
Oral

Niños GE; 12 años con un peso lt; 40 kg: dosis de carga de 200 mg cada 12 horas durante 2 dosis, a continuación, dosis de mantenimiento de 100 mg se ha recomendado cada 12 horas; si la respuesta es inadecuada, puede aumentarse a 150 mg cada 12 horas. 60

Niños GE; 12 años con un peso GE; 40 kg: dosis de carga de 400 mg cada 12 horas durante 2 dosis, a continuación, dosis de mantenimiento de 200 mg se ha recomendado cada 12 horas; si la respuesta es inadecuada, puede aumentarse a 300 mg cada 12 horas. 60

La duración del tratamiento se basa en la gravedad de la enfermedad subyacente, la recuperación de la inmunosupresión, y la respuesta al fármaco. 1 IDSA recomienda el tratamiento de la aspergilosis pulmonar invasiva se prolongue durante al menos 6–12 semanas y continuaron durante todo el periodo de la inmunosupresión. 423

IV

IDSA recomienda que los pacientes pediátricos reciben 5–7 mg / kg cada 12 horas. 423

Cambiar al mantenimiento oral cuando esté clínicamente indicado. 9 Duración total del tratamiento se basa en la gravedad de la enfermedad subyacente, la recuperación de la inmunosupresión, y la respuesta al fármaco. 1

Las infecciones por Candida
El tratamiento de la candidemia y difundido Candida Infecciones

Niños GE; 12 años con un peso lt; 40 kg: dosis de carga de 200 mg cada 12 horas durante 2 dosis, a continuación, dosis de mantenimiento de 100 mg se ha recomendado cada 12 horas; si la respuesta es inadecuada, puede aumentarse a 150 mg cada 12 horas. 60

Niños GE; 12 años con un peso GE; 40 kg: dosis de carga de 400 mg cada 12 horas durante 2 dosis, a continuación, dosis de mantenimiento de 200 mg se ha recomendado cada 12 horas; si la respuesta es inadecuada, puede aumentarse a 300 mg cada 12 horas. 60

El fabricante recomienda que se continúe el tratamiento durante al menos 14 días después de que los síntomas se resuelven o del último cultivo positivo, el que sea mayor. 1 IDSA y otros recomiendan que el tratamiento antifúngico para la candidemia (sin fungemia persistente ni complicaciones metastásicas) se continuó durante 14 días después de la primera hemocultivo negativo y resoluciones de los signos y síntomas de la candidemia. 425 436

El fabricante recomienda que se continúe el tratamiento durante al menos 14 días después de que los síntomas se resuelven o del último cultivo positivo, el que sea mayor. 1 IDSA y otros recomiendan que el tratamiento antifúngico para la candidemia (sin fungemia persistente ni complicaciones metastásicas) se continuó durante 14 días después de la primera hemocultivo negativo y resolución de los signos y síntomas de la candidemia. 425 436

El tratamiento de la candidiasis orofaríngea†

Niños de 2 a 11 años de edad†. se ha recomendado de 200 mg dos veces al día (sin dosis de carga). 436

El tratamiento de la candidiasis esofágica

Niños GE; 12 años con un peso lt; 40 kg: 100 mg cada 12 horas se ha recomendado. 60

Niños GE; 12 años con un peso GE; 40 kg: 200 mg se ha recomendado cada 12 horas. 60

adolescentes infectados por el VIH: 200 mg dos veces al día. 440

El fabricante recomienda que se continúe el tratamiento durante al menos 14 días y durante al menos 7 días después de los síntomas remiten. 1 IDSA y otros recomiendan una duración de tratamiento de 14–21 días. 425 436 440

adolescentes infectados por el VIH: 200 mg dos veces al día. 440

El fabricante recomienda que se continúe el tratamiento durante al menos 14 días y durante al menos 7 días después de los síntomas remiten. 1 IDSA y otros recomiendan una duración de tratamiento de 14–21 días. 425 436 440

La coccidioidomicosis†
El tratamiento de la coccidioidomicosis clínicamente leve†
Prevención de la recurrencia (profilaxis secundaria) de coccidioidomicosis†

En los pacientes que fueron tratados por neumonía coccidioidal focal y están recibiendo terapia antirretroviral eficaz infectados por el VIH, puede considerar el suspender la profilaxis secundaria contra la coccidioidomicosis después de 12 meses si las células T CD4 + GE; 250 / mm 3. proporcionado paciente es monitoreado para la recurrencia (por ejemplo, las radiografías de tórax de serie, la serología coccidioidal). 440

pacientes infectados por el VIH que fueron tratados por pulmonar difusa, diseminada, o coccidioidomicosis meníngea por lo general requieren profilaxis secundaria de por vida. 440

Fusarium y Scedosporium Infecciones
El tratamiento de las infecciones de Fusarium y Scedosporium

Niños GE; 12 años con un peso lt; 40 kg: dosis de carga de 200 mg cada 12 horas durante 2 dosis, a continuación, dosis de mantenimiento de 100 mg se ha recomendado cada 12 horas; si la respuesta es inadecuada, puede aumentarse a 150 mg cada 12 horas. 60

Niños GE; 12 años con un peso GE; 40 kg: dosis de carga de 400 mg cada 12 horas durante 2 dosis, a continuación, dosis de mantenimiento de 200 mg se ha recomendado cada 12 horas; si la respuesta es inadecuada, puede aumentarse a 300 mg cada 12 horas. 60

La duración del tratamiento se basa en la gravedad de la enfermedad subyacente, la recuperación de la inmunosupresión, y la respuesta al fármaco. 1

La duración del tratamiento se basa en la gravedad de la enfermedad subyacente, la recuperación de la inmunosupresión, y la respuesta al fármaco. 1

histoplasmosis†
El tratamiento de menor gravedad histoplasmosis diseminada†
peniciliosis†
El tratamiento de la severa Peniciliosis†
El tratamiento de Peniciliosis Mild†

adultos

dosis oral de 200 mg cada 12 horas da como resultado AUC similares a las obtenidas con dosis IV de 3 mg / kg cada 12 horas; dosis oral de 300 mg cada 12 horas da como resultado AUC similar a la reportada con dosis IV de 4 mg / kg cada 12 horas. 1

El tratamiento de la aspergilosis
Oral

La duración del tratamiento se basa en la gravedad de la enfermedad subyacente, la recuperación de la inmunosupresión, y la respuesta al fármaco. 1 En un estudio clínico, duración media del tratamiento intravenoso inicial fue de 10 días (rango 2–90 días) y la duración media de la terapia oral de mantenimiento fue de 76 días (rango 2–232 días). 1 IDSA recomienda el tratamiento de la aspergilosis pulmonar invasiva se prolongue durante al menos 6–12 semanas y continuaron durante todo el periodo de la inmunosupresión. 423

IV
Las infecciones por Candida
Tratamiento de la candidemia y difundido infecciones

El fabricante recomienda que se continúe el tratamiento durante al menos 14 días después de que los síntomas se resuelven o del último cultivo positivo, el que sea mayor. 1 IDSA y otros recomiendan que el tratamiento antifúngico para la candidemia (sin fungemia persistente ni complicaciones metastásicas) se continuó durante 14 días después de la primera hemocultivo negativo y resolución de los signos y síntomas de la candidemia. 425 436

En estudios clínicos, los pacientes con candidemia recibieron 3 mg / kg cada 12 horas y los que tienen infecciones de los tejidos profundos recibieron 4 mg / kg cada 12 horas como terapia de rescate. 1

Cambiar al mantenimiento oral cuando esté clínicamente indicado. 1

El fabricante recomienda que se continúe el tratamiento durante al menos 14 días después de que los síntomas se resuelven o del último cultivo positivo, el que sea mayor. 1 IDSA y otros recomiendan el tratamiento antifúngico para la candidemia (sin fungemia persistente ni complicaciones metastásicas) continuarse durante 14 días después de la primera hemocultivo negativo y resolución de los signos y síntomas de la candidemia. 425 436

El tratamiento de la candidiasis orofaríngea†

IDSA y otros recomiendan una duración de tratamiento de 7–14 dias. 425 436

El tratamiento de la candidiasis esofágica

adultos con un peso lt; 40 kg: 100 mg cada 12 horas. 1

adultos con un peso GE; 40 kg: 200 mg cada 12 horas. 1

adultos infectados por el VIH: 200 mg dos veces al día. 440

El fabricante recomienda que se continúe el tratamiento durante al menos 14 días y durante al menos 7 días después de los síntomas remiten. 1 IDSA y otros recomiendan una duración de tratamiento de 14–21 días. 425 436 440

adultos infectados por el VIH: 200 mg dos veces al día. 440

El fabricante recomienda que se continúe el tratamiento durante al menos 14 días y durante al menos 7 días después de los síntomas remiten. 1 IDSA y otros recomiendan una duración de tratamiento de 14–21 días. 425 436 440

La coccidioidomicosis†
El tratamiento de la coccidioidomicosis clínicamente leve†
Prevención de la recurrencia (profilaxis secundaria) de coccidioidomicosis†

En los pacientes que fueron tratados por neumonía coccidioidal focal y están recibiendo terapia antirretroviral eficaz infectados por el VIH, puede considerar el suspender la profilaxis secundaria contra la coccidioidomicosis después de 12 meses si las células T CD4 + GE; 250 / mm 3. proporcionado paciente es monitoreado para la recurrencia (por ejemplo, las radiografías de tórax de serie, la serología coccidioidal). 440

pacientes infectados por el VIH que fueron tratados por pulmonar difusa, diseminada, o coccidioidomicosis meníngea por lo general requieren profilaxis secundaria de por vida. 440

Infecciones Exserohilum†
El tratamiento de Conocimiento o sospecha de infecciones Exserohilum†

SNC y / o infecciones parameníngeos: CDC recomiendan 6 mg / kg cada 12 horas. 484 Dale IV inicialmente en la mayoría de los pacientes; considerar el cambio a la vía oral sólo después de que el paciente está clínicamente estable o mejorando. 484 considerar el tratamiento oral inicial sólo en aquellos con enfermedad leve que pueda ser monitoreado de cerca. 484

En todos los pacientes, medir las concentraciones de voriconazol en suero en el día 5 de tratamiento y ajustar la dosis si es necesario, con el objetivo de concentraciones mínimas de 2–5 mcg / ml. 484 485 concentraciones séricas monitor una vez por semana durante 4 inicial–6 semanas de tratamiento y cuando se realizan cambios de dosis, el mantenimiento de las concentraciones mínimas de 2 voriconazol–5 mcg / ml. 484 485 concentraciones Evita gt; 5 mcg / ml debido al riesgo de neurotoxicidad y otros efectos adversos. 484 485

duración adecuada del tratamiento antifúngico desconocida; requiere un tratamiento prolongado con base en la gravedad de la enfermedad y la respuesta clínica. 484

En aquellos con enfermedad severa con complicaciones del SNC (aracnoiditis, accidente cerebrovascular), alteraciones del LCR persistentes, o inmunosupresión subyacente, la duración del tratamiento de 6–12 meses, probablemente sea necesario. 484 En aquellos con infección parameníngeo, considere la duración mínima de 3–6 meses (ge; 6 meses para una enfermedad más grave, como la osteomielitis, discitis o inmunosupresión subyacente, o complicaciones sin posibilidad de tratamiento quirúrgico). 484

En las personas con infecciones osteoarticulares, tenga en cuenta la duración mínima de 3 meses (gt; 3 meses, probablemente necesarias para la enfermedad severa, infecciones óseas, o inmunosupresión subyacente). 485

Después de la finalización del tratamiento, seguimiento estrecho monitoreo esencial en todos los pacientes para detectar posibles recaídas. 484 485

Consultar experto en enfermedades infecciosas y más recientes directrices de los CDC para obtener información sobre la gestión. 477 484 485 Consulte el sitio web de los CDC en las recomendaciones más recientes relacionados con fármacos de elección, la dosis y duración del tratamiento. 477 484 485

Fusarium y Scedosporium Infecciones
El tratamiento de las infecciones de Fusarium y Scedosporium

La duración del tratamiento se basa en la gravedad de la enfermedad subyacente, la recuperación de la inmunosupresión, y la respuesta al fármaco. 1

Cambiar al mantenimiento oral cuando esté clínicamente indicado. 1

La duración del tratamiento se basa en la gravedad de la enfermedad subyacente, la recuperación de la inmunosupresión, y la respuesta al fármaco. 1

histoplasmosis†
El tratamiento de menor gravedad histoplasmosis diseminada†
peniciliosis†
El tratamiento de la severa Peniciliosis†
El tratamiento de Peniciliosis Mild†

Poblaciones especiales

Deterioro hepático

Insuficiencia hepática grave: Utilice sólo si los beneficios superan los riesgos. 1 No estudiado en pacientes con cirrosis grave (Child-Pugh clase C) o crónica por VHB o VHC. 1 (Ver Insuficiencia hepática bajo Precauciones.)

Insuficiencia renal

No es necesario ajustar la dosis de voriconazol oral. 1

Insuficiencia renal moderada a grave (Clcr lt; 50 ml / minuto): Uso IV voriconazol sólo si los posibles beneficios superan los riesgos. 1 (ver Insuficiencia renal en virtud de Precauciones.) Seguir de cerca la creatinina sérica; si se producen aumentos, considerar el cambio a voriconazol oral. 1

Los pacientes geriátricos

ajuste de la dosis no necesarios por razones de edad. 1

La terapia concomitante con efavirenz o fenitoína

Si se utiliza con efavirenz o fenitoína, ajuste de la dosis recomendada voriconazol. 1 34 200 440 (consultar el enlace Medicamentos específicos en el marco Interacciones).

Precauciones para el voriconazol

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida al voriconazol o cualquier ingrediente de la formulación. 1

El uso concomitante con astemizol o terfenadina (medicamentos ya no está disponible comercialmente en los Estados Unidos), carbamazepina, cisaprida (actualmente disponible en el mercado en los EE.UU. solamente bajo un protocolo de acceso limitado), alcaloides del cornezuelo de centeno (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina), pimozida, quinidina, rifabutina, rifampicina, sirolimus, hierba de San Juan (Hypericum perforatum). o barbitúricos de acción prolongada (por ejemplo, fenobarbital, Mephobarbital). 1 40 (consultar el enlace Medicamentos específicos en el marco Interacciones).

El uso concomitante con ritonavir a dosis completa (GE; 400 mg dos veces al día) está contraindicada; evitar el uso concomitante con dosis bajas de ritonavir (100 mg cada 12 horas) a menos que los beneficios superan los riesgos. 1 40 200 (consultar el enlace Medicamentos específicos en el marco Interacciones).

Advertencias / Precauciones

Las reacciones de sensibilidad

Las reacciones de hipersensibilidad

Las reacciones anafilactoides (por ejemplo, enrojecimiento, fiebre, sudoración, taquicardia, opresión torácica, disnea, debilidad, náuseas, prurito, rash) informaron rara vez inmediatamente después de inicio de la infusión IV voriconazol. 1 Considere detener la infusión si se producen estas reacciones. 1

reacciones cutáneas graves (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica) y reacciones de fotosensibilidad notificado en raras ocasiones. 1 (Ver Efectos dermatológicos menores de Precauciones.)

Los datos con respecto a la sensibilidad cruzada con otros antifúngicos azoles no disponible. 1 Utilizar con precaución en pacientes con hipersensibilidad a otros azoles. 1

Efectos hepáticos

Hepatitis, colestasis e insuficiencia hepática fulminante notificado en raras ocasiones. 1 Efectos hepáticos (incluyendo hepatitis e ictericia) han ocurrido en pacientes sin factores de riesgo identificables. 1 Efectos hepáticos generalmente son reversibles cuando se interrumpe el voriconazol, pero se han producido víctimas mortales. 1

Realizar pruebas de función hepática antes y durante el tratamiento con voriconazol. 1

Efectos oculares

alteraciones visuales (visión anormal, por ejemplo, visión borrosa, cambio la visión del color, fotofobia) reportaron; puede estar relacionado con alta dosis y las concentraciones plasmáticas de voriconazol altas. 1

informes posteriores a la comercialización de alteraciones visuales prolongados, incluyendo neuritis óptica y edema de papila. 1

Efecto sobre la función visual desconoce si la duración de la terapia es gt; 28 días. 1 Controlar la función visual (agudeza visual, campo visual y la percepción del color) si la duración es gt; 28 días. 1

Fetal / neonatal morbilidad y mortalidad

Puede causar daño fetal; teratogenicidad demostrado en animales. 1 (Ver Embarazo bajo Precauciones.)

Debe evitarse el embarazo. 1 Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con voriconazol. 1 (consultar el enlace Medicamentos específicos en el marco Interacciones).

Si se utiliza durante el embarazo o si el paciente se queda embarazada durante el voriconazol, se aconseja al paciente del riesgo potencial para el feto. 1

Fructosa o galactosa Intolerancia

voriconazol comprimidos contienen lactosa y no deben ser utilizados en aquellas personas con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa. 1

voriconazol suspensión oral contiene sacarosa y no debe utilizarse en pacientes con intolerancia a la fructosa, la deficiencia de sacarasa-isomaltasa, o problemas de absorción de glucosa o galactosa. 1

Efectos cardiovasculares

intervalo QT prolongado informó con voriconazol y otros azoles. 1 Arritmias (por ejemplo, torsades de pointes), paro cardíaco y muerte súbita notificado en raras ocasiones. 1

casos se trataba de pacientes en estado grave con múltiples factores de riesgo de confusión que pueden haber contribuido más mencionado (por ejemplo, la historia de la quimioterapia cardiotóxicos, cardiomiopatía, hipopotasemia, fármacos concomitantes). 1

Utilizar con precaución en pacientes con enfermedades potencialmente proarrítmicas. 1

intentos rigurosos deben hacerse para corregir potasio, magnesio, y calcio antes de comenzar voriconazol. 1

Monitoreo de laboratorio

Evaluar la función hepática (por ejemplo, pruebas de función hepática, bilirrubina) antes y durante el tratamiento con voriconazol. 1

Evaluar los electrolitos en suero (es decir, potasio, magnesio, calcio) y corregir cualquier anomalía antes de iniciar la terapia. 1

Vigilar la función renal (creatinina sérica, por ejemplo) durante el tratamiento con voriconazol. 1

Efectos dermatológicos

reacciones cutáneas graves exfoliativa (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica) informaron en raras ocasiones. 1 Si se produce una reacción cutánea exfoliativa, deje de voriconazol. 1

informaron de reacciones cutáneas de fotosensibilidad. 1 Evitar la exposición intensa o prolongada a la luz solar directa durante el tratamiento con voriconazol. 1

El carcinoma de células escamosas de la piel y el melanoma han sido reportados durante el tratamiento con voriconazol a largo plazo en pacientes con reacciones de fotosensibilidad. 1 Si la lesión cutánea compatible con carcinoma de células escamosas y el melanoma, suspender voriconazol. 1

Efectos renales

La insuficiencia renal aguda reportados en pacientes gravemente enfermos con otros factores que predisponen a la función renal alterada (por ejemplo, condiciones de fármacos nefrotóxicos concomitantes subyacente). 1

Efectos del esqueleto

Fluorosis y periostitis reportados durante la terapia a largo plazo. 1 Si se producen dolor esquelético y radiológicos hallazgos compatibles con la fluorosis o periostitis, deje de voriconazol. 1

poblaciones específicas

El embarazo

Categoría D. 1 (Ver fetal / neonatal morbilidad y mortalidad en virtud de Precauciones.)

No utilizar durante el embarazo, excepto cuando los beneficios para la madre superan claramente los riesgos potenciales para el feto. 1

En estudios con animales, informaron los efectos teratógenos (paladar hendido, hidronefrosis / hidrouréter) y toxicidad embrionaria. 1

Lactancia

No se sabe si se distribuye en la leche. 1 de enfermería interrumpir o la droga. 1

uso pediátrico

La seguridad y eficacia en niños no se ha establecido lt; 12 años de edad. 1

Ha sido recomendado para el tratamiento de las infecciones por hongos en los niños. 51 423 436 441 Algunos médicos consideran voriconazol el fármaco de elección para el tratamiento de la aspergilosis invasiva en niños infectados por el VIH†. pero establecen que los datos son insuficientes para recomendar el uso de la droga para el tratamiento de la candidemia o candidiasis esofágica en estos niños. 441

Se ha utilizado en niños de 9 meses a 15 años de edad† en estudios clínicos. 9

efectos adversos en pacientes pediátricos similares a los reportados en adultos. 9

uso geriátrico

Las concentraciones plasmáticas de voriconazol aumentaron en pacientes geriátricos, sino perfil global de seguridad es similar al de los adultos más jóvenes. 1

Deterioro hepático

Vigilar cuidadosamente para evitar efectos adversos, incluidos los efectos adversos hepáticos. 1 (Ver efectos hepáticos bajo Precauciones.)

No evaluado en pacientes con cirrosis hepática grave (Child-Pugh clase C) o por el VHB o VHC. 1

No se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática grave a menos que los beneficios potenciales superan los riesgos. 1

Insuficiencia renal

IV voriconazol contiene sulfobutiléter βsodio-ciclodextrina (SBECD), que puede acumularse en pacientes con Cl-moderada a grave insuficiencia renal (cr lt; 50 ml / minuto). 1

voriconazol IV no debe ser utilizado en pacientes con Clcr lt; 50 ml / minuto, a menos que los beneficios potenciales superan los riesgos. 1 Si voriconazol IV se utiliza en estos pacientes, las concentraciones de creatinina sérica de monitor de cerca; si se producen aumentos, considerar el cambio a voriconazol oral. 1

Efectos adversos comunes

alteraciones visuales (visión anormal, visión borrosa, cambio en la visión del color, fotofobia), efectos gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal), fiebre, erupción, escalofríos, dolor de cabeza, alteraciones en las pruebas de función hepática, taquicardia, alucinaciones. 1

Interacciones de voriconazol

Inhibe el CYP2C9, 2C19 y 3A4; el metabolito principal (voriconazol N-óxido) también inhibe estas enzimas. 1 El voriconazol parece ser un menos potente inhibidor de CYP3A4 que algunos otros azoles (por ejemplo, itraconazol, ketoconazol). 1

interacciones farmacocinéticas potenciales con fármacos que son inhibidores, inductores, o sustratos de CYP2C9, 2C19, 3A4 o con posible alteración en el metabolismo de voriconazol y / u otro fármaco. 1

Los fármacos específicos

Metabolismo

vía de eliminación

Después de régimen de dosificación de carga inicial, 80–83% de una dosis oral o IV se elimina en la orina; lt; 2% de la dosis se excreta sin cambios en la orina. 1

Media vida

Como resultado de la farmacocinética no lineal, la vida media terminal es dependiente de la dosis y por lo tanto no es útil en la predicción de acumulación o eliminación del fármaco. 1

Poblaciones especiales

En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (Child-Pugh clase A o B), AUC aumenta pero las concentraciones plasmáticas máximas no se ve afectado. 1 no dispone de datos farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh clase C). 1

Hay algunas pruebas de que el metabolismo sistémico voriconazol y el metabolismo de primer paso son mayores en los niños que en los adultos. 58

Estabilidad

Almacenamiento

Oral

tabletas

Acciones y Spectrum

agente antifúngico triazol; derivado sintético de fluconazol. 1 2

Altera las membranas celulares, lo que resulta en aumento de la permeabilidad, los efectos metabólicos secundarios, y la inhibición del crecimiento. 1 4 10

Inhibe esterol citocromo P-450-dependiente 14-α-demethylase en los hongos susceptibles; resultados en la acumulación de esteroles metilados-C-14 (por ejemplo lanosterol) y la disminución de las concentraciones de ergosterol. 1 2

Espectro de actividad antifúngica incluye Aspergilo. Candida. Fusarium. y Scedosporium . 1

Aspergillus: activa in vitro contra Aspergillus fumigatus. A. flavus , 56 A. fumigatus , 56 A. niger , 56 y A. terreus . 1 56

Otros hongos: Active in vitro contra rostratum Exserohilum . 480 481 482 477 Variable actividad in vitro contra Fusarium (incluso F. solani ) 1 56 57 y apiospermun Scedosporium . 1 activa in vitro contra Cryptococcus neoformans 53 y C. gattii . 53

Hongos con susceptibilidad reducida a otros azoles (por ejemplo, fluconazol, itraconazol) también pueden haber reducido la susceptibilidad a voriconazol. 1 56

Asesoramiento a los pacientes

Importancia de tomar voriconazol oral de al menos 1 hora antes o 1 hora después de las comidas. 1

Aconsejar a los pacientes que los comprimidos contienen lactosa y no deben utilizarse en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp, o glucosa-galactosa 1 y que la suspensión oral contiene sacarosa y no se recomienda para las personas con intolerancia a la fructosa, la deficiencia de sacarasa-isomaltasa, o glucosa-galactosa. 1

Posibilidad de cambios en la visión, incluyendo visión borrosa y fotofobia. 1 Evite conducir, operar maquinaria o al realizar tareas peligrosas si se producen cambios en la visión; importancia de no conducir de noche mientras está tomando voriconazol. 1

Posibilidad de reacciones de fotosensibilidad; importancia de evitar la exposición a la luz solar intensa, directa durante el tratamiento con voriconazol. 1

Importancia de informar a los médicos si alguno de los siguientes síntomas se desarrollan durante la terapia de voriconazol: Los cambios en la frecuencia cardíaca o ritmo, opresión en el pecho, comezón, coloración amarillenta de la piel o los ojos, fatiga extrema o síntomas, náuseas o vómitos, cambios en la visión, pérdida de tipo gripal apetito, cambios en el pensamiento, dificultad para respirar, o convulsiones. 1

se producen importancia de informar a los clínicos e interrumpiendo voriconazol si las reacciones graves de la piel (por ejemplo, erupción cutánea, urticaria, úlceras bucales, ampollas, descamación de la piel). 1

Importancia de informar a los clínicos de la terapia concomitante existente o en proyecto, incluyendo la prescripción y medicamentos de venta libre, y cualquier enfermedad concomitante. 1

Importancia de las mujeres informando a los médicos si son o planea quedar embarazada o planea amamantar. 1 Importancia de las medidas anticonceptivas durante el tratamiento con voriconazol. 1

Importancia de aconsejar a los pacientes de otra información importante precaución. 1 (Ver Precauciones).

Preparativos

Excipientes de preparaciones de fármacos disponibles en el mercado pueden tener efectos clínicamente importantes en algunos individuos; consulte la etiqueta del producto específico para obtener más detalles.

Por favor, consulte el Centro de Recursos ASHP escasez de medicamentos para obtener información sobre la escasez de uno o más de estos preparados.

Fundamentos de SAIA DI. © Derechos de autor, 2016, Sociedad Americana de Farmacéuticos del Sistema de Salud-Inc., 7272 Wisconsin Avenue, Bethesda, Maryland 20814. Revisión Fecha: Septiembre 06, 2016.

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