Mira las vacunas Gardasil Efectos secundarios …

Mira las vacunas Gardasil Efectos secundarios ...

Sharyl Attkisson es corresponsal para la investigación CBS News . Ayer hablé con las familias de las mujeres jóvenes que creen que la vacuna Gardasil contra el VPH puede tener – o de hecho – causar una enfermedad grave de su hijo. Uno de los casos se refiere a una mujer joven que ahora tiene 18 años de edad, llamada Amanda.

Los padres de Amanda dicen que desarrolló una reacción grave a Gardasil después de su primera dosis el verano pasado. Se inició con el dolor, donde recibió la inyección. El dolor finalmente viajó por su brazo, las piernas, y condujo a una miofascitis autoinmune horrible que es tan doloroso Amanda tenía que seguir la morfina para el dolor.

Ella se transformó, a través de la enfermedad, de un atleta del deporte del equipo universitario de la escuela secundaria a un enfermo crónico que toma un puñado de pastillas al día sólo para mantener su enfermedad tolerable. Cuando se sale de la medicina, el dolor insoportable y otros síntomas debilitantes regresan.

Una cosa que es diferente en el caso de Amanda que algunos de los otros es que ambos de sus padres médicos que no pensaban dos veces antes de tener a su hija del palo derecho – pero ahora están dudando de sí mismos. Se llaman a la enfermedad de su hija después de Gardasil "una experiencia muy aleccionadora." El padre de Amanda dice, "como el padre de tres niñas, que he tenido que preguntarme por qué dejo que mi uno más viejo conseguir una vacuna no probada contra unas pocas cepas de un virus letal que puede ser tratado en muchas maneras más eficaces. No es como que están en alto riesgo. Fue lamentable la aceptación de la línea del partido vacuna que [mal] me llevaron."

El CDC ha reconocido los problemas de desmayos después de la vacunación de Gardasil y ha recomendado que los médicos mantienen los pacientes vacunados en la oficina durante 15 minutos después de la inyección. Se puede ver de los CDC VPH VAERS aquí.

La FDA está de acuerdo con los CDC y enviado de forma inmediata CBS News un correo electrónico con algunos "puntos importantes" incluso:

  • No estamos sorprendidos por el número y tipo de casos de eventos adversos después de la administración de Gardasil desde su aprobación.
  • Estamos monitoreando la seguridad de la vacuna contra el VPH con mucho cuidado, y la única señal de seguridad identificado hasta la fecha es el síncope o desmayo. (Una señal de seguridad se refiere a una preocupación por un exceso de acontecimientos adversos en comparación con lo que cabría esperar para ser asociado con el uso de un producto.)
  • El síncope o desmayo, es un evento común que ocurre con las inyecciones de agujas y vacunas, especialmente en adolescentes. Algunas personas vacunadas que se desmayó resultaron heridas al caer. El 1 de octubre de 2007, la FDA aprobó una etiqueta revisada que añade una "Los informes posteriores a la comercialización" sección que incluye síncope, mareos, náuseas, vómitos y reacciones de hipersensibilidad.
  • Las muertes y los informes de graves (operacionalmente definidos como un acontecimiento que dio lugar a una enfermedad que amenaza la vida, hospitalización, prolongación de la hospitalización, incapacidad persistente o significativa, y la anomalía defecto congénito / nacimiento) son objeto de seguimiento por teléfono para obtener información adicional sobre el evento y el historial médico previo del paciente.
  • La mayoría de los acontecimientos adversos (94 por ciento) informaron al VAERS de Gardasil no fueron graves e incluyó informes de síncope, dolor, dolor de cabeza, náuseas y fiebre.
  • sistemas de vigilancia pasiva como VAERS están sujetos a muchas limitaciones. asociaciones verdaderos serán inevitablemente subregistro, en una medida desconocida. podría esperarse que otros eventos adversos que se produzca por casualidad después de la vacunación. Es problemático que serán reportados asociaciones temporales, a menudo con pocos datos para evaluar cualquier conexión causal con la vacuna. Esta incapacidad para obtener numeradores precisas, junto con datos denominador insuficiente significa que las tasas de incidencia no se puede determinar. Aunque el número de dosis distribuidas está disponible a la FDA que no sabemos el número de dosis administradas realidad o la distribución demográfica de los que recibieron la vacuna. Informes no confirmados de los diagnósticos es común, y en diagnósticos reportados inicialmente de seguimiento no se encuentran poco común que es inexacta. A efectos de evaluar la posible relación causal entre un evento y una vacuna, una limitación particularmente importante es la falta de un grupo de comparación directa e imparcial de partida para determinar la incidencia del mismo tipo de acontecimientos adversos entre las personas que no han sido vacunados.

    No es probable que todavía queda mucho por aprender acerca de los beneficios finales y riesgos de esta vacuna relativamente nueva. Dado que los sujetos de prueba son jóvenes, pasarán décadas antes de que un gran grupo de ellos llega a la edad en que las mujeres generalmente contraen cáncer de cuello uterino. Lo que significa que puede ser un largo tiempo antes de que sepamos la verdadera eficacia real de la vacuna cuando se trata de prevenir el cáncer de cuello uterino. Mientras tanto, funcionarios de salud pública dicen que van a seguir de cerca las tendencias emergentes de efectos secundarios. Con suerte, esta vacuna demostrará ser el salvavidas que todos quisieran para que sea.

    • Sharyl Attkisson es corresponsal de CBS News de investigación con sede en Washington.

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