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Estados Unidos se apodera de generadores de ozono no aprobados

inspección de la FDA muestra los dispositivos producidos bajo malas condiciones de fabricación; plantean riesgos para la salud pública

A petición de la Food and Drug Administration de los Estados Unidos, US Marshals tomó hoy 77 generadores de ozono, los modelos AOS-1M y AOS-1MD, desde Aplicadas sistemas de ozono de Auburn, California. Los bienes incautados, que son dispositivos médicos, están valorados en $ 75.900 .

Los generadores de ozono son dispositivos que producen ozono a partir de oxígeno. El ozono está presente en niveles bajos por toda la tierra’s atmósfera y tiene muchas aplicaciones industriales y de consumo. También es un contaminante del aire que tiene efectos nocivos sobre el sistema respiratorio.

"Los dispositivos incautados son potencialmente dañinos para la salud pública," dijo Michael Chappell, la FDA’s comisionado asociado de asuntos reglamentarios. "La agencia tomará medidas para proteger al público de los productos regulados por la FDA que están en violación de la ley."

  • Online: www.fda.gov/MedWatch/report.htm
  • Regular Mail: uso franqueo pagado, con dirección previa Formulario FDA 3500 disponible en: www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm. Mail a la dirección en el formulario de pre-tratados.
  • Fax: 1-800-FDA-0178
  • Teléfono: 1-800-332-1088

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